Vernieuwde aanpak delier Santeon verpleegkundigen

De vernieuwde aanpak delier van Santeon is een innovatie van verpleegkundigen. Delier is acuut falen van de hersenen en het veroorzaakt ernstige verwardheid of juist teruggetrokken gedrag. De impact van delier op de kwaliteit van leven, het herstel van de patiënt, de belasting van verpleegkundigen en zorgkosten is erg groot. Bij veel patiënten leidt een delier namelijk tot blijvende hersenschade, zoals dementie, geheugen- en concentratieproblemen. Nieuwsgierig naar de nieuwe aanpak van de Santeon ziekenhuizen? Bekijk de video!

Meer weten over de Deltascan of heeft u een andere vraag voor ons?

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met u op.

Growth capital investment for Prolira for roll-out of brain state monitoring to hospitals

Investors Borski fund, ROM Utrecht Region, Holland Capital, Health Innovations and Oost NL together invest
€5 million in Prolira BV, the Dutch scale up that helps hospital departments improve patient care in the field of
acute brain failure (acute encephalopathy and delirium).

Actively using the patient’s brain state information is essential for making better informed medical decision and
realising improved patient care with better outcomes. Prolira provides the world’s first objective brain state monitor (DeltaScan®) to hospitals, as well as data driven support that quantifies the positive impact of DeltaScan implementation in patient care protocols. DeltaScan® is a revolutionary CE marked (and pending FDA clearance) medical device that objectively monitors the brain state of patients, using breakthrough EEG technology and smart AI algorithms.

“Monitoring the brain state of patients is as important as monitoring other vital organs like the heart or the lungs. Every year, as many as 20 million hospital patients are at risk of acute brain failure in Europe and the US. This large group of patients needs the care improvement that Prolira offers”, says Annemarie Willems, Chief Business Development/Founder of Prolira. With DeltaScan® acute encephalopathy and delirium are detected in more patients and earlier, providing healthcare care professionals timely information to improve their care processes. This is good news for all stakeholders in the healthcare system, as reduced length of hospital stay, increased hospital patient capacity and significant cost reduction on hospital department level can be be achieved.

Prolira originated as a spin-off from the University Medical Center Utrecht (NL), now an international and privately owned scale up company in the healthcare domain. “In the years to come, routine brain state monitoring will become part of the normal set of vital parameters. Our objective is to further advance our position by supporting hospital departments to realise improved care for their acute brain failure patients. This growth capital investment enables an increased uptake of our offering in key European countries and, after FDA clearance, also a lift off in the USA”, confirms Rutger van Merkerk, CEO/Founder.

“By tapping into the large market of brain state monitoring with a medical device that massively outperforms the
current subjective standard in the market, Prolira is poised to further strengthen its position as category leader. We at Borski Fund are committed to supporting Prolira’s growth plans and provide them with capital, network, and expertise in global commercialisation. As lead investor we are thrilled to join the capable team and experienced health investors of Prolira”, says Bertrand van Leersum, Investment Director at Borski Fund.

“We are proud to participate as a new investor in Prolira. The company has developed a very robust and unique
product, already used by over 25 hospital departments in 4 countries. We are convinced that DeltaScan will be
beneficial for many patients worldwide, who can leave the hospital faster and healthier, after suffering acute brain failure. We look forward to collaborating with the Prolira-team and the investors-consortium and build on their early successes and international expansion”, says Adinda Woelderink, ROM Utrecht Region.

„PERFECT FIT“: ORION Pharma gaat DeltaScan® vermarkten in Duitsland

ORION Pharma en Prolira vullen elkaar perfect aan bij de vroegtijdige opsporing van acute encefalopathie en delirium. De samenwerking is bezegeld in juni 2021. ORION Pharma neemt met onmiddellijke ingang de marketing van het baanbrekende medische product Prolira-DeltaScan® in heel Duitsland over. Met behulp van de modernste EEG-technologie onderzoekt DeltaScan® de hersenstatus van patiënten rechtstreeks aan het ziekenhuisbed en detecteert binnen enkele minuten objectief mogelijke tekenen van acute encefalopathie en delirium.

Regelmatige bewaking van de hersenen is, net als bewaking van andere vitale organen, van het grootste belang. Objectieve conclusies over de toestand van de hersenen waren tot nu toe echter moeilijk te trekken, omdat artsen en verpleegkundigen alleen scoringsinstrumenten zoals de CAM-ICU tot hun beschikking hadden, en die namen onvermijdelijk ook de subjectieve perceptie van degenen die de patiënt behandelen in aanmerking. DeltaScan® dicht nu deze kloof.

DeltaScan® is een CE-gecertificeerd apparaat en wordt al gebruikt in ziekenhuizen in Nederland, Duitsland en Oostenrijk, vooral op de intensive care, cardiothoracale chirurgie, (geriatrische) traumatologie en spoedeisende hulp afdelingen.

ORION Pharma is een specialist op het gebied van Intensive Care, met vele jaren ervaring in deliermanagement, preventie en intensieve zorg. De succesvolle introducties van dexdor® (dexmedetomidine) en SIMDAX® (levosimendan) zijn het bewijs van deze expertise. Als jarenlange partner van cardiologen, hartchirurgen, anesthesisten en intensive care artsen, intensive care verpleegkundigen en ziekenhuisapothekers geniet ORION Pharma in heel Europa een goede reputatie.

“De samenwerking met Prolira onderstreept ons engagement als toonaangevende partner in Intensive Care en verbetert duurzaam de resultaten in Intensive Care, bijvoorbeeld na hartchirurgie of bij geriatrische traumapatiënten,” zegt Dr Robert Borgdorf, Managing Director van ORION Pharma Central Europe. Dr. Markus Gutschow, Business Manager Critical Care, voegt hieraan toe: “Het is altijd ons doel geweest om samen met onze klanten oplossingen te ontwikkelen die ernstig zieke patiënten echt helpen. Met DeltaScan® gaan we consequent verder op onze weg in deliermanagement.”

Het innovatieve internationale medtech bedrijf Prolira heeft DeltaScan® ontwikkeld als spin-off van het Universitair Medisch Centrum Utrecht. “Wij hebben DeltaScan ontwikkeld om te kunnen voorzien in de klinische behoefte aan objectieve hersenmonitoring. DeltaScan® is het eerste en enige bedside EEG device voor routinematige hersenmonitoring. De hersenen zijn ons centrale orgaan; ze verschaffen essentiële informatie over de toestand van de patiënt. Elk jaar doen zich in de VS en Europa tot 10 miljoen gevallen van acuut hersenfalen voor. Deze enorme patiëntenpopulatie heeft baat bij vroegtijdige detectie en monitoring van acute encefalopathie en delirium,” zegt Rutger van Merkerk, MsC, PhD, CEO en oprichter van Prolira. “ORION Pharma en Prolira zijn een echte ‘perfect fit’, dus we verwachten dat de samenwerking zal leiden tot een bredere en snellere verspreiding van DeltaScan® om de uitkomst van deze hoog-risicopatiënten te verbeteren,” bevestigt Sjoerd Kruijff, Hoofd Sales & Marketing bij Prolira.

DeltaStudie succesvol afgerond

434 patiënten gemeten met DeltaScan

Er is een grootschalig validatieonderzoek naar de prestaties van DeltaScan uitgevoerd.

Er werden gegevens verzameld van een brede onderzoekspopulatie van 434 ziekenhuispatiënten. Het doel van de studie was de diagnostische prestaties te onderzoeken van de DeltaScan, een CE-gecertificeerd apparaat om acute encefalopathie en delirium op te sporen met behulp van een korte elektro-encefalografie (EEG)-opname. Patiënten op Intensive Care Units (ICU) en oudere patiënten die op afdelingen waren opgenomen (niet-ICU-afdeling) deden mee. De opzet van de studie was een cross-sectionele, multicenter studie in 9 ziekenhuizen met 31 verschillende afdelingen; bijna 50% van de geïncludeerde patiënten lag op de ICU, iets meer dan de helft van de patiënten lag op verschillende afdelingen (bv. cardiothoracale chirurgie, geriatrische traumatologie, geriatrie, interne geneeskunde, enz).

De studieresultaten tonen sterke prestaties (>85% algemene diagnostische nauwkeurigheid) van DeltaScan voor acute encefalopathie (wat zich vaak manifesteert als delirium) op verschillende ziekenhuisafdelingen.

Einde interventiefase van CLEO-studie bereikt

In de CLEO-studie werden ongeveer 3000 patiënten gemeten met DeltaScan.

Met de consortiumpartners (UMC Utrecht, Charité en UZ Leuven en Key Opinion Leaders prof. Slooter, NL; prof. Spies, DE; prof. Milisen, BE) werd de internationale CLEO-evaluatiestudie met als doel DeltaScan in de dagelijkse praktijk te evalueren ernstig belemmerd door de COVID-19 pandemie, waardoor het niet mogelijk was de vereiste inclusieaantallen te halen in de interventiefase van de studie. De onderzoekslocaties hebben echter een goede kennismaking met DeltaScan gehad en de meeste blijven DeltaScan ook na hun deelname aan de studie gebruiken.

Andere positieve resultaten van CLEO zijn:

Ongeveer 3000 patiënten op ICU’s, cardiothoracale chirurgie-afdelingen en geriatrische traumatologie-afdelingen

• Ongeveer 3000 patiënten op ICU’s, cardiothoracale chirurgie-afdelingen en geriatrische traumatologie-afdelingen in Nederland, Duitsland en België zijn meerdere malen gemeten met DeltaScan
• Op alle deelnemende afdelingen is het bewustzijn voor delirium gestegen door de deelname aan de studie en presentaties die we hebben gegeven
• Duizenden verpleegkundigen hebben onze e-learning Delirium en e-learning DeltaScan gemaakt
• Honderden artsen hebben onze e-learning Delirium en e-learning DeltaScan gemaakt
• Duizenden verpleegkundigen voerden metingen uit met DeltaScan

Nieuwe, extra indicatie voor DeltaScan®

Met gepaste trots kunnen we u melden dat het label DeltaScan® is uitgebreid met de indicatie acute encefalopathie, naast de bestaande indicatie delirium. Encefalopathie betekent “ziekte van de hersenen” en acute encefalopathie is een plotselinge verstoring in en verandering van (de conditie van) de hersenen die alleen op basis van EEG gediagnosticeerd kan worden.

Delirium wordt op basis van klinische kenmerken gediagnosticeerd en kan een uiting zijn van een acute encefalopathie. Beide diagnoses worden altijd gekenmerkt door een onderliggende fysieke oorzaak.

Met DeltaScan kunt u eerder en frequenter acute encefalopathie/delirium detecteren ten opzichte van de huidige vragenlijsten.

Wij van Prolira geloven dat acute encefalopathie en delirium goed te behandelen zijn. En dat een objectieve detectie en monitoring van deze aandoeningen daarvan het fundament vormt. Wilt u meer informatie wat dit voor u en uw patiënten kan betekenen, dan kunt u contact opnemen via 085-06061656. Van nu af aan spreken we over: DeltaScan Brain State Monitor.

EU MDR certificering voor Prolira!

Wij zijn trots om aan te kondigen dat Prolira één van de eerste medtech bedrijven ter wereld is, met een certificering volgens de nieuwe EU MDR.

Deze certificering voor Prolira is het resultaat van teamwerk geleid door Uschi en Rutger. Wij willen ook QAid bedanken voor de volledige ondersteuning en DARE!! Medical Certifications voor hun effectieve en constructieve auditing- en certificeringsproces.

De European Medical Device Regulation (EU MDR) garandeert veiligheid en kwaliteitseisen voor medische instrumenten die geproduceerd en geimporteerd zijn in Europa. De MDR vervangt de MDD. De MDD waren ‘slechts’ richtlijnen, maar de MDR is wettelijk verplicht voor de Europese lidstaten.

Prolira start met het ZorgTech Innovatieproject DeltaScan

Samen met Reinier de Graaf Gasthuis, Rijnstate, Albert Schweitzer Ziekenhuis en Fransicus Gasthuis & Vlietland is Prolira-DeltaScan gestart met het Zorgtech Innovatieproject DeltaScan.

In dit project wordt op de afdeling “Geriatrische Trauma Unit” onderzocht of met DeltaScan acute encefalopathie en/of delirium eerder en vaker kunnen worden gedetecteerd in vergelijking met de reguliere zorg. Daarnaast wordt ook gekeken naar de toepasbaarheid van DeltaScan bij dementie op deze afdeling.

Met dank aan onze consortium partners en de GTU-afdelingen!

De epidemie tijdens Covid-19: Delirium

Artikel in the New York Times- 10 Mei 2020:
Artsen van over de hele wereld melden een stijging van het delier tot 70% vanwege Covid-19, zegt dr. Inouye (VS). Delirium komt voor bij zowel jongere als oudere patiënten. Vanwege de beperkingen op bezoek en zorg om infectie te beperken, vertelde Arjen Slooter, voorzitter van de European Delirium Association, haar: “het is moeilijk om de humane zorg te verlenen die nodig is om delirium te voorkomen.” Dr. Slooter, werkzaam in Nederland, een wereldleider in Intensive Care Neuropsychiatry, maar ook daar, zegt hij, “Al onze patiënten zijn delirant, net als twintig jaar geleden.”

Ook in de Nederlandse dagbladen (Volkskrant, AD) en op de BBC-televisie was er veel aandacht voor het hoge percentage delirium onder COVID-19-patiënten. Dit virus is een ‘deliriumfabriek’.

Door het zwarte gat van de ic

Dit artikel in Volkskrant behandelt de fysieke, cognitieve en mentale klachten die een grote groep patiënten jarenlang houdt (Post Intensive Care Syndrome, PICS). Delirium is daar vaak mede debet aan.

Elk jaar belanden ongeveer 80 duizend Nederlanders op de ic na een operatie, bloedvergiftiging, ademhalingsproblemen, griep, een ongeval of door een ernstige infectie zoals covid-19. Door de coronacrisis groeit het besef hoe ingrijpend een ic-opname kan zijn en hoe zwaar en langdurig het herstel, als er al sprake is van volledig herstel. Dat geldt in het bijzonder voor covid-19-patiënten, omdat die extreem lang op de ic verblijven: vaak drie weken of langer, terwijl de gemiddelde ic-opname een of twee dagen duurt. Maar ook na een korter durend verblijf op de ic houdt een grote groep jarenlang klachten. Zowel fysiek, cognitief als mentaal.

Als patiënten op de ic plotseling ernstig verward raken, oftewel een delier doormaken, vergroot dat de kans op problemen met het denkvermogen.

Dat een delier vaker voorkomt bij ontstekingsziekten komt waarschijnlijk doordat de ontsteking – van bijvoorbeeld de longen – doorreist naar het brein.

Lees het volledige artikel uit de wetenschapskatern van Volkskrant 9 mei 2020