Forschung
Es wurden verschiedene Publikationen über die klinische Validierung und Technologieentwicklung unserer Produkte veröffentlicht. Relevante Referenzen sind auf dieser Website zu finden.
Relevante Veröffentlichungen über DeltaScan
- 2009 veröffentlichten van Eijk, Slooter und andere, dass Delirium unterdiagnostiziert wird, insbesondere in seinen hypoaktiven Formen. Van Eijk, M., Marum, R., Klijn, A., de Wit, N., Kesecioglu, J., Slooter, A.J. Comparison of delirium assessment tools in a mixed intensive care unit. Critical Care Medicine. 37(6):1881-1885, JUN 2009.
- 2011 veröffentlichten van Eijck, Slooter und andere einen Artikel über die Leistungsfähigkeit von derzeit verwendeten Delirium-Screeningtools in der täglichen Routinepraxis. Die Ergebnisse zeigten eine schlechte Sensitivität von 47 %. Die Sensitivität für die am häufigsten vorkommende Form, hypoaktives Delirium, betrug lediglich 31 %. Dies führte zu weiteren Studien, die darauf abzielten, ein objektives Tool für Delirium-Monitoring zu entwickeln. Van den Boogaard, M., van Eijk, M., Eikelenboom, P., van Matrum, R., Benner, P., & Honing, M. (2011). Routine use of the confusion assessment method for the intensive care unit. American Journal of Respiratory Critical Care Medicine,184(3), 340-344.
- 2015 zeigten Van Der Kooi, Slooter und andere das Hauptprinzip der EEG-basierten Delir-Monitoringtechnologie auf. Van Der Kooi, A.W., I. J., Klijn, F.A., Koek, H.L., Meijer, R. C., Leijten, F. S., & Slooter, A. J. (2015). Delirium detection using EEG: what and how to measure. CHEST Journal, 147(1), 94-101.
- 2017 veröffentlichten Numan et al. eine Studie, in der die Schwierigkeit der Delirium-Diagnose aufgezeigt wurde. In 21 % der Fälle waren sich die Experten beim Gold-Standard der Delirium-Diagnose uneinig. Lediglich 32 % der tatsächlichen Delirium-Fälle wurden in den Pflegeakten dokumentiert, was auf eine nicht ausreichende Detektion des Deliriums in der klinischen Praxis hinweist. Es bestand ein deutlicher Bedarf an einer einfach anzuwendenden, zuverlässigen Methode für die Detektion eines Delirs in der klinischen Praxis. Das bipolare EEG könnte ein Kandidat für die objektive Delirium-Detektion sein. Numan, T., Boogaard, M. van den, Kamper, A.M., Rood, P. J., Peelen, L. M., & Slooter, A. J. (2017). Recognition of Delirium in Postoperative Elderly Patients: A Multicenter Study. Journal of the American Geriatrics Society.
- 2019 veröffentlichte Numan zusammen mit anderen Autoren Ergebnisse, die zeigen, dass Delirium bei älteren postoperativen Patienten mithilfe einer automatisch analysierten, 1-minütigen Einkanal-EEG-Aufzeichnung erkannt werden kann. Mit dieser Methode könnte die objektive Erkennung eines Delirs möglich sein, da sie eine kontinuierliche Skala anstelle eines dichotomen Ergebnisses liefert. Numan, T., van den Boogaard, M., Kamper, A.M., Rood, P. J., Peelen, L. M., & Slooter, A. J. (2018). Delirium detection using relative delta power based on 1 minute single-channel EEG: a Multicenter Study. British Journal of Anaesthesia.
- 2019 zeigten Kimchi und Kollegen, dass eine klinische EEG-Verlangsamung mit der Schwere eines Delirs in Verbindung steht und schlechte klinische Ergebnisse vorhersagt, wie z.B. längeren Krankenhausaufenthalt, schlechterem funktionalem Outcome und erhöhte Mortalität. Kimchi E.Y., Neelagiri A., Whitt W., Rao A.S., Ryan, S.L., Gadbois, G., Groothuysen, D., Westover, M.B., (2019). Clinical EEG slowing correlates with delirium severity and predicts poor clinical outcomes.
- Im Jahr 2020 veröffentlichten Tanabe und Kollegen, dass Delirium mit einer verzögerten frontalen und okzipitalen EEG-Aktivität zusammenhängt. Sean Tanabe1, Rosaleena Mohanty1,2, Heidi Lindroth1,3, Cameron Casey1, Tyler Ballweg1, Zahra Farahbakhsh1, Bryan Krause1, Vivek Prabhakaran2, Matthew I. Banks1 und Robert D. Sanders (Link)
Durchbrüche in Delirium-Forschung
Die Ernsthaftigkeit des Deliriums wird immer mehr anerkannt. Dies wird durch einen drastischen Anstieg an wissenschaftlichen Veröffentlichungen reflektiert. 1995 wurden lediglich 10 Artikel zum Delirium veröffentlicht, 2015 waren es über 250. Der eindeutige medizinische Bedarf für eine verbesserte und frühzeitige Delirium-Detektion brachte uns dazu, DeltaScan zu entwickeln. Ein paar Veröffentlichungen haben uns ermutigt, Delirium in den Griff zu bekommen:
2010 zeigte Heymann (Deutschland), dass sich die verzögerte Behandlung des Delirs auf das Patientenoutcome auswirkt [1]. 2011 bewiesen Leslie und Inouye (USA) [2], dass die mit Delirium verbundenen Gesundheitskosten zwischen den Kosten für Diabetes und denen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen liegen. 2013 bewiesen Pandharipande, Ely und andere (USA) [3], dass sich durch eine längere Delirium-Episode die langfristige kognitive Beeinträchtigung verschlechtert. Ely [4] und später Pisani [5] zeigten, dass Delirium isoliert mit einer 10 % höheren Mortalitätswahrscheinlichkeit pro Delir-Tag verbunden ist. Slooter (Niederlande) bewies, dass Delirium in vielen Fällen zu schlechteren Outcome/Behandlungsergebnissen führt, unabhängig von der Schwere der zugrunde liegenden Erkrankung [6]. Da die Ernsthaftigkeit immer deutlicher wurde, arbeiteten die Wissenschaftler parallel an Methoden für eine frühzeitige Detektion. Bereits 2001 bewiesen Marcantonio (USA) und andere, dass das intensive Screening durch Geriater zu einer reduzierten Delir-Belastung führen kann [7]. 2011 zeigten Slooter (Niederlande) und andere jedoch die schlechte Sensitivität (47 %) der derzeit routinemäßig auf der Intensivstation verwendeten Delir-Screeningtools auf [8].
In einem kürzlich erschienenen Artikel von Marcantonio (USA) aus dem Jahr 2017 wurde nicht nur festgestellt, dass bis zu 75% der Patienten ein hypoaktives oder stilles Delir haben, sondern auch, dass Delirium nur bei 12% bis 35% der Patienten erkannt wird. Dies sind hauptsächlich Patienten mit hyperaktivem Delir [9]. Inouye et al. (USA) beschrieben 2014, dass Delir nicht nur zu einem höheren Sterberisiko führen kann, sondern auch zu einer erhöhten Aufnahme in Pflegeheime, was teilweise auf den Verlust von ADL-Funktionen zurückzuführen ist [10]. Im Jahr 2010 haben Martin und andere (US) in ihrer Studie den Zusammenhang zwischen Delirium und (postoperativer) Sepsis untersucht und festgestellt, dass Delirium ein unabhängiger Prädiktor für Sepsis ist [11]. Van den Boogaard et al. (NL) haben gezeigt, dass kognitive Probleme nach einem Krankenhausaufenthalt bei Patienten, die Delirium hatten, signifikant höher sind als bei Patienten ohne Delir [12]. Mulkey et al. (US) haben kürzlich die Verwendung des EEG zur Erkennung von Delir beschrieben und festgestellt, dass das EEG, basierend auf den neuesten Techniken, das Delirium früher und besser erkennen kann[13].
[1] Heymann et al, 2010, J Int Med Res
[2] Leslie and Inouye, 2011, JAGS
[3] Pandharipande, et al., 2013, NEJM
[4] Ely et al, 2004, JAMA
[5] Pisani et al, 2009, AJRCCM
[6] Slooter, 2013,Nat Rev Neurol
[7] Marcantonio et al., 2001, JAGS
[8] Slooter et al., 2011, AJRCCM
[9] Marcantonio, 2017, NEJM
[10] Inouye et al., 2014, Lancet
[11] Martin et al., 2010, Crit Care
[12] Van Den Boogaard, 2012, Crit Care Med
[13] Mulkey et al., 2019, Dimens Crit Care Nurs
Forschung am UMC Utrecht, die zum DeltaScan führte:
- 2017 veröffentlichte Numan ihre Doktorarbeit mit dem Titel ‘EEG in delirium’. Numan, T. (2017) “EEG in delirium” (Doctoral dissertation, Utrecht University).
- 2014 veröffentlichte van der Kooi ihre Doktorarbeit, die sich auf die Charakterisierung der Neurophysiologie des Delirs und die Beurteilung konzentrierte, ob Veränderungen in .Van der Kooi, A.W. (2014) ‘Neurophysiology of delirium’ (Proefschrift, Universiteit Utrecht). Link: document
EEG ohne Delir
EEG mit Delir
Die internationalen Delir-Leitlinien sind sich einig
Sie alle beschreiben die Notwendigkeit einer verbesserten und frühzeitigen Delir-Detektion.
Evidenz- und Konsens-basierte Leitlinie der European Society of Anaesthesiology zum postoperativen Delir (POD), 2017
„Angesichts der enormen Belastung, die durch das POD auf Patienten, ihre Familien, Gesundheitsorganisationen und öffentliche Mittel ausgeübt wird, sollten in Europa tätige Anästhesisten gemeinsam Anstrengungen unternehmen, integrierte Maßnahmen zu entwickeln, um die Inzidenz und Dauer des POD zu verringern.“
„Die frühzeitige Diagnose des POD ist kritisch, um eine zielgerichtete und effektive Behandlung zu beginnen.“
„Aufgrund des schwankenden Verlaufs des POD sollte der Patient in der Aufwachstation mindestens einmal pro Schicht hinsichtlich eines Delirs kontrolliert werden.“
„Es wird berichtet, dass das Delir in mehr als der Hälfte aller Fälle nicht diagnostiziert wird.“
„Es wurde festgestellt, dass Verzögerungen bei der Behandlungseinleitung zu einer Verlängerung des Delirs führen, was mit einer schlechteren kognitiven und funktionalen Wiederherstellung und einer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei stationären Patienten verbunden ist.“
Australien: Klinischer Behandlungsstandard Delir, 2016
„Verglichen mit Patienten des gleichen Alters ohne Delir, besteht bei Patienten mit Delir ein erhöhtes Sterberisiko, der Krankenhausaufenthalt verlängert sich, die Sturzgefahr erhöht sich, und die Wahrscheinlichkeit für mehr Pflegebedürftigkeit und die Entwicklung einer Demenz erhöhen sich. Obwohl das Delir ein häufig auftretender Zustand ist, wird es nur unzureichend erkannt. Delir-Fälle werden häufig übersehen. Die prompte Diagnose und zeitnahe Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen sind wichtig, um die Schwere und die Dauer des Delirs und die damit verbundenen Komplikationsrisiken zu reduzieren.“
Großbritannien: National Institute for Health and Care Excellence, Delir: Präventions-, Diagnose- und Behandlungsleitlinie, 2019
„Es („Delir“) handelt sich um eine schwere Erkrankung, die mit schlechten Outcome in Verbindung steht. Das Delir kann jedoch verhindert und behandelt werden, wenn dies frühzeitig geschieht.“
Niederlande: Jahresbericht des Dutch Health Inspectorate „Qualitätsindikatoren – Grundlegendes Krankenhaussetting“, 2016
„Trotz der negativen Prognoseimplikationen bei einem Delir wird in den meisten Krankenhäusern dem Auftreten eines Delirs wenig Aufmerksamkeit geschenkt…
Die Forschung zeigt, dass das Delir bei zwei Drittel der Patienten nicht erkannt wird!“ S. 79
USA: Society of Critical Care Medicine: Klinische Praxisleitlinien für die Prävention und Behandlung von Schmerzen, Agitation/Sedierung, Delir, Immobilität und Schlafstörungen bei erwachsenen Patienten in der ICU, 2018
„Die frühzeitige Detektion (des Delirs, Anm.d.Red.) kann zur prompten Identifizierung und Korrektur (soweit möglich) der Ätiologie, zur Beruhigung von Patienten mit verstörenden Symptomen, zur Behandlung (medikamentös oder nicht-medikamentös) und zu Beurteilung der Behandlungswirksamkeit führen.“
USA: Leitlinie zum postoperativen Delir der American Geriatric Society, 2014
„Es wurde festgestellt, dass Verzögerungen bei der Behandlungseinleitung zu einer Verlängerung des Delirs führen, was mit einer schlechteren kognitiven und funktionalen Wiederherstellung und einer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate bei stationären Patienten verbunden ist.“
Deutschland: S3-Leitlinie zu Analgesie, Sedierung und Delir-Management in der Intensivmedizin, 2015
„Die systemische Überwachung von Schmerz, Sedierungsgrad und Delir sowie gezielte Protokolle für das Management von Sedierung, Analgesie und Delir sind assoziiert mit einer Senkung der Inzidenz nosokomialer Infektionen, einer Verkürzung der Beatmungs- und Intensivbehandlungsdauer, einer geringeren Mortalitätsrate und geringerem Ressourcenverbrauch.“
„Das Delir-Monitoring sollte regelmäßig (alle 8 Stunden) durchgeführt und dokumentiert werden.“
USA, Joint Commission International, Leitfaden für sichere Chirurgie
„Das postoperative Delir kann negative Auswirkungen haben, wie eine Verzögerung der postoperativen Mobilisierung, eine verlängerte Behandlung, einen längeren Krankenhausaufenthalt und kann die frühzeitige Rehabilitation verhindern. Es stehen verschiedene Diagnosetools zur Verfügung, um dem medizinischen Personal zu ermöglichen, Patienten effektiv und kontinuierlich zu beurteilen. Organisationen sollten erwägen, ein solches Tool einzusetzen.“ (S. 153)
Wenn es rechtzeitig erkannt wird, kann das Delir behandelt werden
Es gibt eindeutige Leitlinien dazu, wie mit einem Delir umzugehen ist, wie zum Beispiel:
- Postoperatives Delir der American Geriatric Society (USA, 2014)
- Schmerz-Agitation-Delir-Leitlinien der Society of Critical Care Medicine (USA, 2013).
- Delir: Prävention, Diagnose und Behandlung des National Institute for Health and Care Excellence NICE (UK, 2014).
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