Wij zijn trots om aan te kondigen dat Prolira één van de eerste medtech bedrijven ter wereld is, met een certificering volgens de nieuwe EU MDR.
Deze certificering voor Prolira is het resultaat van teamwerk geleid door Uschi en Rutger. Wij willen ook QAid bedanken voor de volledige ondersteuning en DARE!! Medical Certifications voor hun effectieve en constructieve auditing- en certificeringsproces.
De European Medical Device Regulation (EU MDR) garandeert veiligheid en kwaliteitseisen voor medische instrumenten die geproduceerd en geimporteerd zijn in Europa. De MDR vervangt de MDD. De MDD waren ‘slechts’ richtlijnen, maar de MDR is wettelijk verplicht voor de Europese lidstaten.
